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醫藥冷鏈設施設備驗證國標GB/T34399-2017
新版GSP《藥品經營質量管理規范》(國家食品藥品監督管理總局令第28號)
廣東省食品藥品監督管理局關于印發《廣東省藥品現代物流技術指南(試行)》的通知
新版GSP附錄1:冷藏、冷凍藥品的儲存與運輸管理
新版GSP附錄2:藥品經營企業計算機系統
新版GSP附錄3:溫濕度自動監測
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根據企業驗證需求,制定驗證方案。?? ? ? 確定驗證小組、驗證項目、驗證時間、驗證布點數量及驗證執行方案。
實施與操作
根據企業驗證方案,實施驗證項目。 建立驗證任務、執行驗證步驟、驗證偏差糾偏處理;整個驗證過程透明可視化。
分析與報告
根據數據分析總結,一鍵生成報告。? ? 驗證系統進行數據分析、各驗證步驟結論說明、信息錄入、快速生成驗證報告。
合規與評估
根據新版GSP規范及其附錄要求實施。? ?? 根據國標GB/T 34399-2017要求實施。? 根據企業實際作業流程進行分析評估。
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客戶服務,任重而道遠,一家企業如果對客戶真正的走心了,時間將給予它最好的回報。
始終堅持做好產品和好服務很難,但是只有把難事做好了才是真正的成功。成功不容易,把冷鏈做好也不容易,但不容易才有意義。
真正優秀的企業,能夠讓你花更少的時間,得到更好的體驗。
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